Leave Your Message
Ang Hybio Pharmaceutical Liraglutide nga indeyksiyon kay temporaryong giaprobahan sa US FDA

Balita sa Industriya

Mga Kategorya sa Balita
Gipili nga Balita

Ang Hybio Pharmaceutical Liraglutide nga indeyksiyon kay temporaryong giaprobahan sa US FDA

2024-07-17

Corporate WeChat screenshot_17211991746785.png

2021.09——IKAW Inisyal nga pagsumite

2021.10——Malamposong gidawat ang ANDA

2021.11——Ang hilaw nga materyal sa Liraglutide narehistro sa DMF

2023.10——Ang subsidiary sa Hybio Pharmaceuticals, (ang base sa produksyon sa pagpangandam) Pingshan Branch, nakakompleto sa on-site nga inspeksyon sa United States Food and Drug Administration (FDA) alang sa kasamtangang Good Manufacturing Practices(cGMP)

2023.11——Hybio Pharmaceuticals'subsidiary, (ang base sa Raw material pharmaceutical) WuHan Branch, nakakompleto sa on-site inspection sa United States Food and Drug Administration (FDA) para sa kasamtangang Good Manufacturing Practices (cGMP)

2023.12——Ang ginikanan nga kompanya sa Hybio Pharmaceuticals, (ang sentro sa Pagpanukiduki ug kalamboan) nakakompleto sa on-site nga inspeksyon sa United States Food and Drug Administration (FDA) para sa kasamtangang Good Manufacturing Practices (cGMP)

2024.02——Nakuha ang mga resulta sa feedback sa NFC alang sa liraglutide

2024.03—— Kompletoha ang katapusang hugna sa tubag sa CRL

2024.06——Ang unang batch sa Liraglutide injection gidala sa Estados Unidos ug sa kataposan nakadawat ug tentative approval gikan sa US FDA